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2019年医疗器械法规标准大盘点
2020-08-01 21:49:24  来源:花生资讯网 

portant;word-wrap:break-word !important;clear:both;min-height:1em;color:#333333;font-family:-apple-system-font, BlinkMacSystemFont, "font-size:17px;font-style:normal;font-variant-ligatures:normal;font-variant-caps:normal;font-weight:400;letter-spacing:0.544px;orphans:2;text-indent:0px;text-transform:none;white-space:normal;widows:2;word-spacing:0px;-webkit-text-stroke-width:0px;text-decoration-style:initial;text-decoration-color:initial;background-color:#FFFFFF;text-align:center;" align="center"> 2019年出台的医疗器械重要法规盘点

portant;word-wrap:break-word !important;clear:both;min-height:1em;"> 文件名称

portant;word-wrap:break-word !important;clear:both;min-height:1em;"> 发布时间

portant;word-wrap:break-word !important;clear:both;min-height:1em;"> 医疗器械注册电子申报

portant;word-wrap:break-word !important;clear:both;min-height:1em;">

portant;word-wrap:break-word !important;clear:both;min-height:1em;"> 关于调整医疗器械临床试验审批程序的公告(2019年 第26号)

portant;word-wrap:break-word !important;clear:both;min-height:1em;"> 2019年04月01日

portant;word-wrap:break-word !important;clear:both;min-height:1em;"> 关于发布医疗器械注册申请电子提交技术指南的通告(2019年 第29号)

portant;word-wrap:break-word !important;clear:both;min-height:1em;"> 2019年05月31日

portant;word-wrap:break-word !important;clear:both;min-height:1em;"> 国家药监局关于发布《医疗器械产品注册项目立卷审查要求(试行)》等文件的通告(2019年 第42号)

portant;word-wrap:break-word !important;clear:both;min-height:1em;"> 2019年07月10日

portant;word-wrap:break-word !important;clear:both;min-height:1em;"> 国家药监局关于医疗器械电子申报有关资料要求的通告(2019年 第41号)

portant;word-wrap:break-word !important;clear:both;min-height:1em;"> 2019年07月10日

portant;word-wrap:break-word !important;clear:both;min-height:1em;"> 关于医疗器械注册电子申报重复提交及关联提交有关事宜的通告(2019年 第14号)

portant;word-wrap:break-word !important;clear:both;min-height:1em;"> 2019年09月19日

portant;word-wrap:break-word !important;clear:both;min-height:1em;"> 医疗器械唯一标识

portant;word-wrap:break-word !important;clear:both;min-height:1em;">

portant;word-wrap:break-word !important;clear:both;min-height:1em;"> 国家药监局综合司 国家卫生健康委办公厅关于印发医疗器械唯一标识系统试点工作方案的通知(药监综械注〔2019〕56号)

portant;word-wrap:break-word !important;clear:both;min-height:1em;"> 2019年07月03日

portant;word-wrap:break-word !important;clear:both;min-height:1em;"> 国家药监局关于发布医疗器械唯一标识系统规则的公告(2019年 第66号)

portant;word-wrap:break-word !important;clear:both;min-height:1em;"> 2019年08月27日

portant;word-wrap:break-word !important;clear:both;min-height:1em;"> 国家药监局关于做好第一批实施医疗器械唯一标识工作有关事项的通告(2019年第72号)

portant;word-wrap:break-word !important;clear:both;min-height:1em;"> 2019年10月15日

portant;word-wrap:break-word !important;clear:both;min-height:1em;"> 医疗器械唯一标识数据库上线

portant;word-wrap:break-word !important;clear:both;min-height:1em;"> 2019年12月10日

portant;word-wrap:break-word !important;clear:both;min-height:1em;"> 医疗器械注册人制度

portant;word-wrap:break-word !important;clear:both;min-height:1em;">

portant;word-wrap:break-word !important;clear:both;min-height:1em;"> 国家药监局扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知(国药监械注〔2019〕33号)

portant;word-wrap:break-word !important;clear:both;min-height:1em;"> 2019年08月01日

portant;word-wrap:break-word !important;clear:both;min-height:1em;"> 《长江三角洲区域医疗器械注册人制度试点工作实施方案》的通知

portant;word-wrap:break-word !important;clear:both;min-height:1em;"> 2019年10月29日

portant;word-wrap:break-word !important;clear:both;min-height:1em;"> 各省医疗器械注册人制度试点工作实施方案、委托生产质量管理体系实施指南、委托生产质量协议编写指南

portant;word-wrap:break-word !important;" />

portant;word-wrap:break-word !important;clear:both;min-height:1em;"> 医疗器械软件

portant;word-wrap:break-word !important;clear:both;min-height:1em;">

portant;word-wrap:break-word !important;clear:both;min-height:1em;"> 深度学习辅助决策医疗器械软件审评要点及相关说明

portant;word-wrap:break-word !important;clear:both;min-height:1em;"> 2019年06月28日

portant;word-wrap:break-word !important;clear:both;min-height:1em;"> 国家药监局关于发布医疗器械生产质量管理规范附录独立软件的通告

portant;word-wrap:break-word !important;clear:both;min-height:1em;"> (2019年 第43号)

portant;word-wrap:break-word !important;clear:both;min-height:1em;"> 2019年07月12日

portant;word-wrap:break-word !important;clear:both;min-height:1em;"> 医疗器械免临床目录

portant;word-wrap:break-word !important;clear:both;min-height:1em;"> 国家药监局关于公布新增和修订的免于进行临床试验医疗器械目录的通告(2019年第91号)

portant;word-wrap:break-word !important;clear:both;min-height:1em;"> 2019年12月20日

portant;word-wrap:break-word !important;clear:both;min-height:1em;"> 其他法规政策

portant;word-wrap:break-word !important;clear:both;min-height:1em;">

portant;word-wrap:break-word !important;clear:both;min-height:1em;"> 关于调整医疗器械临床试验审批程序的公告(2019年 第26号)

portant;word-wrap:break-word !important;clear:both;min-height:1em;"> 2019年04月01日

portant;word-wrap:break-word !important;clear:both;min-height:1em;"> 关于调整药械组合产品属性界定有关事项的通告(2019年 第28号)

portant;word-wrap:break-word !important;clear:both;min-height:1em;"> 2019年05月31日

portant;word-wrap:break-word !important;clear:both;min-height:1em;"> 国家药监局 国家卫生健康委关于发布定制式医疗器械监督管理规定(试行)的公告(2019年 第53号)

portant;word-wrap:break-word !important;clear:both;min-height:1em;"> 2019年07月04日

portant;word-wrap:break-word !important;clear:both;min-height:1em;"> 国家药监局关于发布医疗器械附条件批准上市指导原则的通告(2019年第93号)

portant;word-wrap:break-word !important;clear:both;min-height:1em;"> 2019年12月20日

portant;word-wrap:break-word !important;clear:both;min-height:1em;"> 国家药监局关于发布医疗器械通用名称命名指导原则的通告(2019年第99号)

portant;word-wrap:break-word !important;clear:both;min-height:1em;"> 2019年12月25日

portant;word-wrap:break-word !important;clear:both;min-height:1em;color:#333333;font-family:-apple-system-font, BlinkMacSystemFont, "font-size:17px;font-style:normal;font-variant-ligatures:normal;font-variant-caps:normal;font-weight:400;letter-spacing:0.544px;orphans:2;text-align:justify;text-indent:0px;text-transform:none;white-space:normal;widows:2;word-spacing:0px;-webkit-text-stroke-width:0px;text-decoration-style:initial;text-decoration-color:initial;background-color:#FFFFFF;">

portant;word-wrap:break-word !important;clear:both;min-height:1em;color:#333333;font-family:-apple-system-font, BlinkMacSystemFont, "font-size:17px;font-style:normal;font-variant-ligatures:normal;font-variant-caps:normal;font-weight:400;letter-spacing:0.544px;orphans:2;text-indent:0px;text-transform:none;white-space:normal;widows:2;word-spacing:0px;-webkit-text-stroke-width:0px;text-decoration-style:initial;text-decoration-color:initial;background-color:#FFFFFF;text-align:center;"> 2019医疗器械行业标准汇总

portant;word-wrap:break-word !important;clear:both;min-height:1em;color:#333333;font-family:-apple-system-font, BlinkMacSystemFont, "font-size:17px;font-style:normal;font-variant-ligatures:normal;font-variant-caps:normal;font-weight:400;letter-spacing:0.544px;orphans:2;text-align:justify;text-indent:0px;text-transform:none;white-space:normal;widows:2;word-spacing:0px;-webkit-text-stroke-width:0px;text-decoration-style:initial;text-decoration-color:initial;background-color:#FFFFFF;">

portant;word-wrap:break-word !important;clear:both;min-height:1em;color:#333333;font-family:-apple-system-font, BlinkMacSystemFont, "font-size:17px;font-style:normal;font-variant-ligatures:normal;font-variant-caps:normal;font-weight:400;letter-spacing:0.544px;orphans:2;text-align:justify;text-indent:0px;text-transform:none;white-space:normal;widows:2;word-spacing:0px;-webkit-text-stroke-width:0px;text-decoration-style:initial;text-decoration-color:initial;background-color:#FFFFFF;"> 1、YY1298—2016《医用内窥镜 胶囊式内窥镜》(2019年第7号)

portant;word-wrap:break-word !important;clear:both;min-height:1em;color:#333333;font-family:-apple-system-font, BlinkMacSystemFont, "font-size:17px;font-style:normal;font-variant-ligatures:normal;font-variant-caps:normal;font-weight:400;letter-spacing:0.544px;orphans:2;text-align:justify;text-indent:0px;text-transform:none;white-space:normal;widows:2;word-spacing:0px;-webkit-text-stroke-width:0px;text-decoration-style:initial;text-decoration-color:initial;background-color:#FFFFFF;"> 2、YY0096—2019《钴-60远距离治疗机》(2019年第47号)

portant;word-wrap:break-word !important;clear:both;min-height:1em;color:#333333;font-family:-apple-system-font, BlinkMacSystemFont, "font-size:17px;font-style:normal;font-variant-ligatures:normal;font-variant-caps:normal;font-weight:400;letter-spacing:0.544px;orphans:2;text-align:justify;text-indent:0px;text-transform:none;white-space:normal;widows:2;word-spacing:0px;-webkit-text-stroke-width:0px;text-decoration-style:initial;text-decoration-color:initial;background-color:#FFFFFF;"> 3、YY0285.3-2017《血管内导管一次性使用无菌导管 第3部分:中心静脉导管》(2019年 第47号)

portant;word-wrap:break-word !important;clear:both;min-height:1em;color:#333333;font-family:-apple-system-font, BlinkMacSystemFont, "font-size:17px;font-style:normal;font-variant-ligatures:normal;font-variant-caps:normal;font-weight:400;letter-spacing:0.544px;orphans:2;text-align:justify;text-indent:0px;text-transform:none;white-space:normal;widows:2;word-spacing:0px;-webkit-text-stroke-width:0px;text-decoration-style:initial;text-decoration-color:initial;background-color:#FFFFFF;"> 4、YY0286.1—2019《专用输液器 第1部分:一次性使用微孔过滤输液器》

portant;word-wrap:break-word !important;clear:both;min-height:1em;color:#333333;font-family:-apple-system-font, BlinkMacSystemFont, "font-size:17px;font-style:normal;font-variant-ligatures:normal;font-variant-caps:normal;font-weight:400;letter-spacing:0.544px;orphans:2;text-align:justify;text-indent:0px;text-transform:none;white-space:normal;widows:2;word-spacing:0px;-webkit-text-stroke-width:0px;text-decoration-style:initial;text-decoration-color:initial;background-color:#FFFFFF;"> 5、YY0585.2—2019《压力输液设备用一次性使用液路及附件 第2部分》

portant;word-wrap:break-word !important;clear:both;min-height:1em;color:#333333;font-family:-apple-system-font, BlinkMacSystemFont, "font-size:17px;font-style:normal;font-variant-ligatures:normal;font-variant-caps:normal;font-weight:400;letter-spacing:0.544px;orphans:2;text-align:justify;text-indent:0px;text-transform:none;white-space:normal;widows:2;word-spacing:0px;-webkit-text-stroke-width:0px;text-decoration-style:initial;text-decoration-color:initial;background-color:#FFFFFF;"> 6、YY1650—2019《X射线图像引导放射治疗设备 性能和试验方法》

portant;word-wrap:break-word !important;clear:both;min-height:1em;color:#333333;font-family:-apple-system-font, BlinkMacSystemFont, "font-size:17px;font-style:normal;font-variant-ligatures:normal;font-variant-caps:normal;font-weight:400;letter-spacing:0.544px;orphans:2;text-align:justify;text-indent:0px;text-transform:none;white-space:normal;widows:2;word-spacing:0px;-webkit-text-stroke-width:0px;text-decoration-style:initial;text-decoration-color:initial;background-color:#FFFFFF;"> 7、YY/T0681.16—2019 《无菌医疗器械包装试验方法 第16部分:包装系统气候应变能力试验》

portant;word-wrap:break-word !important;clear:both;min-height:1em;color:#333333;font-family:-apple-system-font, BlinkMacSystemFont, "font-size:17px;font-style:normal;font-variant-ligatures:normal;font-variant-caps:normal;font-weight:400;letter-spacing:0.544px;orphans:2;text-align:justify;text-indent:0px;text-transform:none;white-space:normal;widows:2;word-spacing:0px;-webkit-text-stroke-width:0px;text-decoration-style:initial;text-decoration-color:initial;background-color:#FFFFFF;"> 8、YY/T1645—2019《人细小病毒B19 IgG抗体检测试剂盒》

portant;word-wrap:break-word !important;clear:both;min-height:1em;color:#333333;font-family:-apple-system-font, BlinkMacSystemFont, "font-size:17px;font-style:normal;font-variant-ligatures:normal;font-variant-caps:normal;font-weight:400;letter-spacing:0.544px;orphans:2;text-align:justify;text-indent:0px;text-transform:none;white-space:normal;widows:2;word-spacing:0px;-webkit-text-stroke-width:0px;text-decoration-style:initial;text-decoration-color:initial;background-color:#FFFFFF;"> 9、YY/T1648—2019《输液器具用过滤器的泡点压与细菌截留能力关联方法》

portant;word-wrap:break-word !important;clear:both;min-height:1em;color:#333333;font-family:-apple-system-font, BlinkMacSystemFont, "font-size:17px;font-style:normal;font-variant-ligatures:normal;font-variant-caps:normal;font-weight:400;letter-spacing:0.544px;orphans:2;text-align:justify;text-indent:0px;text-transform:none;white-space:normal;widows:2;word-spacing:0px;-webkit-text-stroke-width:0px;text-decoration-style:initial;text-decoration-color:initial;background-color:#FFFFFF;"> 10、YY/T1649.1—2019《医疗器械与血小板相互作用试验 第1部分:体外血小板计数法》

portant;word-wrap:break-word !important;clear:both;min-height:1em;color:#333333;font-family:-apple-system-font, BlinkMacSystemFont, "font-size:17px;font-style:normal;font-variant-ligatures:normal;font-variant-caps:normal;font-weight:400;letter-spacing:0.544px;orphans:2;text-align:justify;text-indent:0px;text-transform:none;white-space:normal;widows:2;word-spacing:0px;-webkit-text-stroke-width:0px;text-decoration-style:initial;text-decoration-color:initial;background-color:#FFFFFF;"> 11、YY/T1651.1—2019《医疗器械溶血试验 第1部分:材料介导的溶血试验》

portant;word-wrap:break-word !important;clear:both;min-height:1em;color:#333333;font-family:-apple-system-font, BlinkMacSystemFont, "font-size:17px;font-style:normal;font-variant-ligatures:normal;font-variant-caps:normal;font-weight:400;letter-spacing:0.544px;orphans:2;text-align:justify;text-indent:0px;text-transform:none;white-space:normal;widows:2;word-spacing:0px;-webkit-text-stroke-width:0px;text-decoration-style:initial;text-decoration-color:initial;background-color:#FFFFFF;"> 12、YY/T 1652—2019 《体外诊断试剂用质控物通用技术要求》

portant;word-wrap:break-word !important;clear:both;min-height:1em;color:#333333;font-family:-apple-system-font, BlinkMacSystemFont, "font-size:17px;font-style:normal;font-variant-ligatures:normal;font-variant-caps:normal;font-weight:400;letter-spacing:0.544px;orphans:2;text-align:justify;text-indent:0px;text-transform:none;white-space:normal;widows:2;word-spacing:0px;-webkit-text-stroke-width:0px;text-decoration-style:initial;text-decoration-color:initial;background-color:#FFFFFF;"> 13、YY/T 1654—2019 《组织工程医疗器械产品 海藻酸钠》

portant;word-wrap:break-word !important;clear:both;min-height:1em;color:#333333;font-family:-apple-system-font, BlinkMacSystemFont, "font-size:17px;font-style:normal;font-variant-ligatures:normal;font-variant-caps:normal;font-weight:400;letter-spacing:0.544px;orphans:2;text-align:justify;text-indent:0px;text-transform:none;white-space:normal;widows:2;word-spacing:0px;-webkit-text-stroke-width:0px;text-decoration-style:initial;text-decoration-color:initial;background-color:#FFFFFF;"> 14、YY/T 1655—2019 《骨接合植入物 接骨板和接骨螺钉微动腐蚀试验方法》

portant;word-wrap:break-word !important;clear:both;min-height:1em;color:#333333;font-family:-apple-system-font, BlinkMacSystemFont, "font-size:17px;font-style:normal;font-variant-ligatures:normal;font-variant-caps:normal;font-weight:400;letter-spacing:0.544px;orphans:2;text-align:justify;text-indent:0px;text-transform:none;white-space:normal;widows:2;word-spacing:0px;-webkit-text-stroke-width:0px;text-decoration-style:initial;text-decoration-color:initial;background-color:#FFFFFF;"> 15、YY0174—2019《手术刀片》

portant;word-wrap:break-word !important;clear:both;min-height:1em;color:#333333;font-family:-apple-system-font, BlinkMacSystemFont, "font-size:17px;font-style:normal;font-variant-ligatures:normal;font-variant-caps:normal;font-weight:400;letter-spacing:0.544px;orphans:2;text-align:justify;text-indent:0px;text-transform:none;white-space:normal;widows:2;word-spacing:0px;-webkit-text-stroke-width:0px;text-decoration-style:initial;text-decoration-color:initial;background-color:#FFFFFF;"> 16、YY0465—2019《一次性使用空心纤维血浆分离器和血浆成分分离器》

portant;word-wrap:break-word !important;clear:both;min-height:1em;color:#333333;font-family:-apple-system-font, BlinkMacSystemFont, "font-size:17px;font-style:normal;font-variant-ligatures:normal;font-variant-caps:normal;font-weight:400;letter-spacing:0.544px;orphans:2;text-align:justify;text-indent:0px;text-transform:none;white-space:normal;widows:2;word-spacing:0px;-webkit-text-stroke-width:0px;text-decoration-style:initial;text-decoration-color:initial;background-color:#FFFFFF;"> 17、YY0585.1—2019《压力输液设备用一次性使用液路及附件第1部分:液路 》

portant;word-wrap:break-word !important;clear:both;min-height:1em;color:#333333;font-family:-apple-system-font, BlinkMacSystemFont, "font-size:17px;font-style:normal;font-variant-ligatures:normal;font-variant-caps:normal;font-weight:400;letter-spacing:0.544px;orphans:2;text-align:justify;text-indent:0px;text-transform:none;white-space:normal;widows:2;word-spacing:0px;-webkit-text-stroke-width:0px;text-decoration-style:initial;text-decoration-color:initial;background-color:#FFFFFF;"> 18、YY/T0324—2019《红外乳腺检查仪》

portant;word-wrap:break-word !important;clear:both;min-height:1em;color:#333333;font-family:-apple-system-font, BlinkMacSystemFont, "font-size:17px;font-style:normal;font-variant-ligatures:normal;font-variant-caps:normal;font-weight:400;letter-spacing:0.544px;orphans:2;text-align:justify;text-indent:0px;text-transform:none;white-space:normal;widows:2;word-spacing:0px;-webkit-text-stroke-width:0px;text-decoration-style:initial;text-decoration-color:initial;background-color:#FFFFFF;"> 19、YY/T0339—2019《呼吸道用吸引导管》

portant;word-wrap:break-word !important;clear:both;min-height:1em;color:#333333;font-family:-apple-system-font, BlinkMacSystemFont, "font-size:17px;font-style:normal;font-variant-ligatures:normal;font-variant-caps:normal;font-weight:400;letter-spacing:0.544px;orphans:2;text-align:justify;text-indent:0px;text-transform:none;white-space:normal;widows:2;word-spacing:0px;-webkit-text-stroke-width:0px;text-decoration-style:initial;text-decoration-color:initial;background-color:#FFFFFF;"> 20、YY/T0448—2019《超声多普勒胎儿心率仪》

portant;word-wrap:break-word !important;clear:both;min-height:1em;color:#333333;font-family:-apple-system-font, BlinkMacSystemFont, "font-size:17px;font-style:normal;font-variant-ligatures:normal;font-variant-caps:normal;font-weight:400;letter-spacing:0.544px;orphans:2;text-align:justify;text-indent:0px;text-transform:none;white-space:normal;widows:2;word-spacing:0px;-webkit-text-stroke-width:0px;text-decoration-style:initial;text-decoration-color:initial;background-color:#FFFFFF;"> 21、YY/T0573.3—2019《一次性使用无菌注射器第3部分:自毁型固定剂量疫苗注射器》

portant;word-wrap:break-word !important;clear:both;min-height:1em;color:#333333;font-family:-apple-system-font, BlinkMacSystemFont, "font-size:17px;font-style:normal;font-variant-ligatures:normal;font-variant-caps:normal;font-weight:400;letter-spacing:0.544px;orphans:2;text-align:justify;text-indent:0px;text-transform:none;white-space:normal;widows:2;word-spacing:0px;-webkit-text-stroke-width:0px;text-decoration-style:initial;text-decoration-color:initial;background-color:#FFFFFF;"> 22、YY/T0870.2—2019《医疗器械遗传毒性试验第2部分:体外哺乳动物细胞染色体畸变试验》

portant;word-wrap:break-word !important;clear:both;min-height:1em;color:#333333;font-family:-apple-system-font, BlinkMacSystemFont, "font-size:17px;font-style:normal;font-variant-ligatures:normal;font-variant-caps:normal;font-weight:400;letter-spacing:0.544px;orphans:2;text-align:justify;text-indent:0px;text-transform:none;white-space:normal;widows:2;word-spacing:0px;-webkit-text-stroke-width:0px;text-decoration-style:initial;text-decoration-color:initial;background-color:#FFFFFF;"> 23、YY/T1155—2019《全自动发光免疫分析仪》

portant;word-wrap:break-word !important;clear:both;min-height:1em;color:#333333;font-family:-apple-system-font, BlinkMacSystemFont, "font-size:17px;font-style:normal;font-variant-ligatures:normal;font-variant-caps:normal;font-weight:400;letter-spacing:0.544px;orphans:2;text-align:justify;text-indent:0px;text-transform:none;white-space:normal;widows:2;word-spacing:0px;-webkit-text-stroke-width:0px;text-decoration-style:initial;text-decoration-color:initial;background-color:#FFFFFF;"> 24、YY/T1213—2019《促卵泡生成素测定试剂盒》

portant;word-wrap:break-word !important;clear:both;min-height:1em;color:#333333;font-family:-apple-system-font, BlinkMacSystemFont, "font-size:17px;font-style:normal;font-variant-ligatures:normal;font-variant-caps:normal;font-weight:400;letter-spacing:0.544px;orphans:2;text-align:justify;text-indent:0px;text-transform:none;white-space:normal;widows:2;word-spacing:0px;-webkit-text-stroke-width:0px;text-decoration-style:initial;text-decoration-color:initial;background-color:#FFFFFF;"> 25、YY/T1626—2019《电动上下肢圆周运动训练设备》

portant;word-wrap:break-word !important;clear:both;min-height:1em;color:#333333;font-family:-apple-system-font, BlinkMacSystemFont, "font-size:17px;font-style:normal;font-variant-ligatures:normal;font-variant-caps:normal;font-weight:400;letter-spacing:0.544px;orphans:2;text-align:justify;text-indent:0px;text-transform:none;white-space:normal;widows:2;word-spacing:0px;-webkit-text-stroke-width:0px;text-decoration-style:initial;text-decoration-color:initial;background-color:#FFFFFF;"> 26、YY/T 1658—2019《输液输血器具中环己酮溶出量的测定方法》

portant;word-wrap:break-word !important;clear:both;min-height:1em;color:#333333;font-family:-apple-system-font, BlinkMacSystemFont, "font-size:17px;font-style:normal;font-variant-ligatures:normal;font-variant-caps:normal;font-weight:400;letter-spacing:0.544px;orphans:2;text-align:justify;text-indent:0px;text-transform:none;white-space:normal;widows:2;word-spacing:0px;-webkit-text-stroke-width:0px;text-decoration-style:initial;text-decoration-color:initial;background-color:#FFFFFF;"> 27、YY/T1662—2019《生化分析仪用质控物》

portant;word-wrap:break-word !important;clear:both;min-height:1em;color:#333333;font-family:-apple-system-font, BlinkMacSystemFont, "font-size:17px;font-style:normal;font-variant-ligatures:normal;font-variant-caps:normal;font-weight:400;letter-spacing:0.544px;orphans:2;text-align:justify;text-indent:0px;text-transform:none;white-space:normal;widows:2;word-spacing:0px;-webkit-text-stroke-width:0px;text-decoration-style:initial;text-decoration-color:initial;background-color:#FFFFFF;"> 28、YY/T1663—2019《孕酮测定试剂盒》

portant;word-wrap:break-word !important;clear:both;min-height:1em;color:#333333;font-family:-apple-system-font, BlinkMacSystemFont, "font-size:17px;font-style:normal;font-variant-ligatures:normal;font-variant-caps:normal;font-weight:400;letter-spacing:0.544px;orphans:2;text-align:justify;text-indent:0px;text-transform:none;white-space:normal;widows:2;word-spacing:0px;-webkit-text-stroke-width:0px;text-decoration-style:initial;text-decoration-color:initial;background-color:#FFFFFF;"> 29、YY/T 1628-2019《医用输液、输血器具用聚氯乙烯粒料》

portant;word-wrap:break-word !important;clear:both;min-height:1em;color:#333333;font-family:-apple-system-font, BlinkMacSystemFont, "font-size:17px;font-style:normal;font-variant-ligatures:normal;font-variant-caps:normal;font-weight:400;letter-spacing:0.544px;orphans:2;text-align:justify;text-indent:0px;text-transform:none;white-space:normal;widows:2;word-spacing:0px;-webkit-text-stroke-width:0px;text-decoration-style:initial;text-decoration-color:initial;background-color:#FFFFFF;"> 30、YY/T 0506.8—2019《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第8部分:产品专用要求》》2020年8月1日

portant;word-wrap:break-word !important;clear:both;min-height:1em;color:#333333;font-family:-apple-system-font, BlinkMacSystemFont, "font-size:17px;font-style:normal;font-variant-ligatures:normal;font-variant-caps:normal;font-weight:400;letter-spacing:0.544px;orphans:2;text-align:justify;text-indent:0px;text-transform:none;white-space:normal;widows:2;word-spacing:0px;-webkit-text-stroke-width:0px;text-decoration-style:initial;text-decoration-color:initial;background-color:#FFFFFF;"> 31、YY/T 0639—2019《体外诊断医疗器械 制造商为生物学染色用体外诊断试剂提供的信息》2020年8月1日

portant;word-wrap:break-word !important;clear:both;min-height:1em;color:#333333;font-family:-apple-system-font, BlinkMacSystemFont, "font-size:17px;font-style:normal;font-variant-ligatures:normal;font-variant-caps:normal;font-weight:400;letter-spacing:0.544px;orphans:2;text-align:justify;text-indent:0px;text-transform:none;white-space:normal;widows:2;word-spacing:0px;-webkit-text-stroke-width:0px;text-decoration-style:initial;text-decoration-color:initial;background-color:#FFFFFF;"> 32、YY/T 0774—2019《超声骨密度仪》》2021年8月1日

portant;word-wrap:break-word !important;clear:both;min-height:1em;color:#333333;font-family:-apple-system-font, BlinkMacSystemFont, "font-size:17px;font-style:normal;font-variant-ligatures:normal;font-variant-caps:normal;font-weight:400;letter-spacing:0.544px;orphans:2;text-align:justify;text-indent:0px;text-transform:none;white-space:normal;widows:2;word-spacing:0px;-webkit-text-stroke-width:0px;text-decoration-style:initial;text-decoration-color:initial;background-color:#FFFFFF;"> 33、YY/T 0870.3—2019《医疗器械遗传毒性试验 第3部分:用小鼠淋巴瘤细胞进行的TK基因突变试验》》2020年8月1日

portant;word-wrap:break-word !important;clear:both;min-height:1em;color:#333333;font-family:-apple-system-font, BlinkMacSystemFont, "font-size:17px;font-style:normal;font-variant-ligatures:normal;font-variant-caps:normal;font-weight:400;letter-spacing:0.544px;orphans:2;text-align:justify;text-indent:0px;text-transform:none;white-space:normal;widows:2;word-spacing:0px;-webkit-text-stroke-width:0px;text-decoration-style:initial;text-decoration-color:initial;background-color:#FFFFFF;"> 34、YY/T 0870.6—2019《医疗器械遗传毒性试验 第6部分:体外哺乳动物细胞微核试验》2020年8月1日

portant;word-wrap:break-word !important;clear:both;min-height:1em;color:#333333;font-family:-apple-system-font, BlinkMacSystemFont, "font-size:17px;font-style:normal;font-variant-ligatures:normal;font-variant-caps:normal;font-weight:400;letter-spacing:0.544px;orphans:2;text-align:justify;text-indent:0px;text-transform:none;white-space:normal;widows:2;word-spacing:0px;-webkit-text-stroke-width:0px;text-decoration-style:initial;text-decoration-color:initial;background-color:#FFFFFF;"> 35、YY/T 0878.3—2019《医疗器械补体激活试验 第3部分:补体激活产物(C3a和SC5b-9)的测定》》2020年8月1日

portant;word-wrap:break-word !important;clear:both;min-height:1em;color:#333333;font-family:-apple-system-font, BlinkMacSystemFont, "font-size:17px;font-style:normal;font-variant-ligatures:normal;font-variant-caps:normal;font-weight:400;letter-spacing:0.544px;orphans:2;text-align:justify;text-indent:0px;text-transform:none;white-space:normal;widows:2;word-spacing:0px;-webkit-text-stroke-width:0px;text-decoration-style:initial;text-decoration-color:initial;background-color:#FFFFFF;"> 36、YY/T 0916.20—2019《医用液体和气体用小孔径连接件第20部分:通用试验方法》2020年8月1日

portant;word-wrap:break-word !important;clear:both;min-height:1em;color:#333333;font-family:-apple-system-font, BlinkMacSystemFont, "font-size:17px;font-style:normal;font-variant-ligatures:normal;font-variant-caps:normal;font-weight:400;letter-spacing:0.544px;orphans:2;text-align:justify;text-indent:0px;text-transform:none;white-space:normal;widows:2;word-spacing:0px;-webkit-text-stroke-width:0px;text-decoration-style:initial;text-decoration-color:initial;background-color:#FFFFFF;"> 37、YY/T 1026—2019《牙科学 牙科银汞合金》2020年2月1日

portant;word-wrap:break-word !important;clear:both;min-height:1em;color:#333333;font-family:-apple-system-font, BlinkMacSystemFont, "font-size:17px;font-style:normal;font-variant-ligatures:normal;font-variant-caps:normal;font-weight:400;letter-spacing:0.544px;orphans:2;text-align:justify;text-indent:0px;text-transform:none;white-space:normal;widows:2;word-spacing:0px;-webkit-text-stroke-width:0px;text-decoration-style:initial;text-decoration-color:initial;background-color:#FFFFFF;"> 38、YY/T 1214—2019《人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒》2020年8月1日

portant;word-wrap:break-word !important;clear:both;min-height:1em;color:#333333;font-family:-apple-system-font, BlinkMacSystemFont, "font-size:17px;font-style:normal;font-variant-ligatures:normal;font-variant-caps:normal;font-weight:400;letter-spacing:0.544px;orphans:2;text-align:justify;text-indent:0px;text-transform:none;white-space:normal;widows:2;word-spacing:0px;-webkit-text-stroke-width:0px;text-decoration-style:initial;text-decoration-color:initial;background-color:#FFFFFF;"> 39、YY/T 1465.6—2019《医疗器械免疫原性评价方法 第6部分:用流式细胞术测定动物脾脏淋巴细胞亚群》》2020年8月1日

portant;word-wrap:break-word !important;clear:both;min-height:1em;color:#333333;font-family:-apple-system-font, BlinkMacSystemFont, "font-size:17px;font-style:normal;font-variant-ligatures:normal;font-variant-caps:normal;font-weight:400;letter-spacing:0.544px;orphans:2;text-align:justify;text-indent:0px;text-transform:none;white-space:normal;widows:2;word-spacing:0px;-webkit-text-stroke-width:0px;text-decoration-style:initial;text-decoration-color:initial;background-color:#FFFFFF;"> 40、YY/T 1550.2—2019《一次性使用输液器具与药物相容性研究指南 第2部分:可沥滤物研究 已知物》》2020年8月1日

portant;word-wrap:break-word !important;clear:both;min-height:1em;color:#333333;font-family:-apple-system-font, BlinkMacSystemFont, "font-size:17px;font-style:normal;font-variant-ligatures:normal;font-variant-caps:normal;font-weight:400;letter-spacing:0.544px;orphans:2;text-align:justify;text-indent:0px;text-transform:none;white-space:normal;widows:2;word-spacing:0px;-webkit-text-stroke-width:0px;text-decoration-style:initial;text-decoration-color:initial;background-color:#FFFFFF;"> 41、YY/T 1633—2019《一次性使用医用防护鞋套》2021年2月1日

portant;word-wrap:break-word !important;clear:both;min-height:1em;color:#333333;font-family:-apple-system-font, BlinkMacSystemFont, "font-size:17px;font-style:normal;font-variant-ligatures:normal;font-variant-caps:normal;font-weight:400;letter-spacing:0.544px;orphans:2;text-align:justify;text-indent:0px;text-transform:none;white-space:normal;widows:2;word-spacing:0px;-webkit-text-stroke-width:0px;text-decoration-style:initial;text-decoration-color:initial;background-color:#FFFFFF;"> 42、YY/T 1642—2019《一次性使用医用防护帽》 2021年2月1日

portant;word-wrap:break-word !important;clear:both;min-height:1em;color:#333333;font-family:-apple-system-font, BlinkMacSystemFont, "font-size:17px;font-style:normal;font-variant-ligatures:normal;font-variant-caps:normal;font-weight:400;letter-spacing:0.544px;orphans:2;text-align:justify;text-indent:0px;text-transform:none;white-space:normal;widows:2;word-spacing:0px;-webkit-text-stroke-width:0px;text-decoration-style:initial;text-decoration-color:initial;background-color:#FFFFFF;"> 43、YY/T 1657—2019《胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒(测序法)》2020年8月1日

portant;word-wrap:break-word !important;clear:both;min-height:1em;color:#333333;font-family:-apple-system-font, BlinkMacSystemFont, "font-size:17px;font-style:normal;font-variant-ligatures:normal;font-variant-caps:normal;font-weight:400;letter-spacing:0.544px;orphans:2;text-align:justify;text-indent:0px;text-transform:none;white-space:normal;widows:2;word-spacing:0px;-webkit-text-stroke-width:0px;text-decoration-style:initial;text-decoration-color:initial;background-color:#FFFFFF;"> 44、YY/T 1659—2019《血管内超声诊断设备通用技术要求》2020年8月1日

portant;word-wrap:break-word !important;clear:both;min-height:1em;color:#333333;font-family:-apple-system-font, BlinkMacSystemFont, "font-size:17px;font-style:normal;font-variant-ligatures:normal;font-variant-caps:normal;font-weight:400;letter-spacing:0.544px;orphans:2;text-align:justify;text-indent:0px;text-transform:none;white-space:normal;widows:2;word-spacing:0px;-webkit-text-stroke-width:0px;text-decoration-style:initial;text-decoration-color:initial;background-color:#FFFFFF;"> 45、YY/T 1660—2019《球囊扩张和自扩张血管支架的径向载荷测试方法》2020年8月1日

portant;word-wrap:break-word !important;clear:both;min-height:1em;color:#333333;font-family:-apple-system-font, BlinkMacSystemFont, "font-size:17px;font-style:normal;font-variant-ligatures:normal;font-variant-caps:normal;font-weight:400;letter-spacing:0.544px;orphans:2;text-align:justify;text-indent:0px;text-transform:none;white-space:normal;widows:2;word-spacing:0px;-webkit-text-stroke-width:0px;text-decoration-style:initial;text-decoration-color:initial;background-color:#FFFFFF;"> 46、YY/T 1661—2019《穴位阻抗检测设备》2020年8月1日

portant;word-wrap:break-word !important;clear:both;min-height:1em;color:#333333;font-family:-apple-system-font, BlinkMacSystemFont, "font-size:17px;font-style:normal;font-variant-ligatures:normal;font-variant-caps:normal;font-weight:400;letter-spacing:0.544px;orphans:2;text-align:justify;text-indent:0px;text-transform:none;white-space:normal;widows:2;word-spacing:0px;-webkit-text-stroke-width:0px;text-decoration-style:initial;text-decoration-color:initial;background-color:#FFFFFF;"> 47、YY/T 1664—2019《甲状旁腺激素测定试剂盒》2020年8月1日

portant;word-wrap:break-word !important;clear:both;min-height:1em;color:#333333;font-family:-apple-system-font, BlinkMacSystemFont, "font-size:17px;font-style:normal;font-variant-ligatures:normal;font-variant-caps:normal;font-weight:400;letter-spacing:0.544px;orphans:2;text-align:justify;text-indent:0px;text-transform:none;white-space:normal;widows:2;word-spacing:0px;-webkit-text-stroke-width:0px;text-decoration-style:initial;text-decoration-color:initial;background-color:#FFFFFF;"> 48、YY/T 1665—2019《振动叩击排痰机》2020年8月1日

portant;word-wrap:break-word !important;clear:both;min-height:1em;color:#333333;font-family:-apple-system-font, BlinkMacSystemFont, "font-size:17px;font-style:normal;font-variant-ligatures:normal;font-variant-caps:normal;font-weight:400;letter-spacing:0.544px;orphans:2;text-align:justify;text-indent:0px;text-transform:none;white-space:normal;widows:2;word-spacing:0px;-webkit-text-stroke-width:0px;text-decoration-style:initial;text-decoration-color:initial;background-color:#FFFFFF;"> 49、YY/T 1666—2019《经络刺激仪》2020年8月1日

portant;word-wrap:break-word !important;clear:both;min-height:1em;color:#333333;font-family:-apple-system-font, BlinkMacSystemFont, "font-size:17px;font-style:normal;font-variant-ligatures:normal;font-variant-caps:normal;font-weight:400;letter-spacing:0.544px;orphans:2;text-align:justify;text-indent:0px;text-transform:none;white-space:normal;widows:2;word-spacing:0px;-webkit-text-stroke-width:0px;text-decoration-style:initial;text-decoration-color:initial;background-color:#FFFFFF;"> 50、YY/T 1668—2019《阵列式脉冲回波超声换能器的基本电声特性和测量方法》2021年8月1日

portant;word-wrap:break-word !important;clear:both;min-height:1em;color:#333333;font-family:-apple-system-font, BlinkMacSystemFont, "font-size:17px;font-style:normal;font-variant-ligatures:normal;font-variant-caps:normal;font-weight:400;letter-spacing:0.544px;orphans:2;text-align:justify;text-indent:0px;text-transform:none;white-space:normal;widows:2;word-spacing:0px;-webkit-text-stroke-width:0px;text-decoration-style:initial;text-decoration-color:initial;background-color:#FFFFFF;"> 51、YY/T 1669—2019《ABO反定型检测卡(柱凝集法)》2020年8月1日

portant;word-wrap:break-word !important;clear:both;min-height:1em;color:#333333;font-family:-apple-system-font, BlinkMacSystemFont, "font-size:17px;font-style:normal;font-variant-ligatures:normal;font-variant-caps:normal;font-weight:400;letter-spacing:0.544px;orphans:2;text-align:justify;text-indent:0px;text-transform:none;white-space:normal;widows:2;word-spacing:0px;-webkit-text-stroke-width:0px;text-decoration-style:initial;text-decoration-color:initial;background-color:#FFFFFF;"> 52、YY/T 1670.1—2019《医疗器械神经毒性评价 第1部分:评价潜在神经毒性的试验选择指南》2020年8月1日

portant;word-wrap:break-word !important;clear:both;min-height:1em;color:#333333;font-family:-apple-system-font, BlinkMacSystemFont, "font-size:17px;font-style:normal;font-variant-ligatures:normal;font-variant-caps:normal;font-weight:400;letter-spacing:0.544px;orphans:2;text-align:justify;text-indent:0px;text-transform:none;white-space:normal;widows:2;word-spacing:0px;-webkit-text-stroke-width:0px;text-decoration-style:initial;text-decoration-color:initial;background-color:#FFFFFF;"> 53、YY/T 1681—2019《医疗器械唯一标识系统基础术语》2020年8月1日

portant;word-wrap:break-word !important;clear:both;min-height:1em;color:#333333;font-family:-apple-system-font, BlinkMacSystemFont, "font-size:17px;font-style:normal;font-variant-ligatures:normal;font-variant-caps:normal;font-weight:400;letter-spacing:0.544px;orphans:2;text-align:justify;text-indent:0px;text-transform:none;white-space:normal;widows:2;word-spacing:0px;-webkit-text-stroke-width:0px;text-decoration-style:initial;text-decoration-color:initial;background-color:#FFFFFF;"> 54、YY/T 0464-2019 《一次性使用血液灌流器》 2020年10月1日

portant;word-wrap:break-word !important;clear:both;min-height:1em;color:#333333;font-family:-apple-system-font, BlinkMacSystemFont, "font-size:17px;font-style:normal;font-variant-ligatures:normal;font-variant-caps:normal;font-weight:400;letter-spacing:0.544px;orphans:2;text-align:justify;text-indent:0px;text-transform:none;white-space:normal;widows:2;word-spacing:0px;-webkit-text-stroke-width:0px;text-decoration-style:initial;text-decoration-color:initial;background-color:#FFFFFF;"> 55、YY/T 0513.1-2019 《同种异体修复材料 第1部分:组织库基本要求》2020年10月1日

portant;word-wrap:break-word !important;clear:both;min-height:1em;color:#333333;font-family:-apple-system-font, BlinkMacSystemFont, "font-size:17px;font-style:normal;font-variant-ligatures:normal;font-variant-caps:normal;font-weight:400;letter-spacing:0.544px;orphans:2;text-align:justify;text-indent:0px;text-transform:none;white-space:normal;widows:2;word-spacing:0px;-webkit-text-stroke-width:0px;text-decoration-style:initial;text-decoration-color:initial;background-color:#FFFFFF;"> 56、YY/T 0616.5-2019 《一次性使用医用手套 第5部分:抗化学品渗透持续接触试验方法》 2020年10月1日

portant;word-wrap:break-word !important;clear:both;min-height:1em;color:#333333;font-family:-apple-system-font, BlinkMacSystemFont, "font-size:17px;font-style:normal;font-variant-ligatures:normal;font-variant-caps:normal;font-weight:400;letter-spacing:0.544px;orphans:2;text-align:justify;text-indent:0px;text-transform:none;white-space:normal;widows:2;word-spacing:0px;-webkit-text-stroke-width:0px;text-decoration-style:initial;text-decoration-color:initial;background-color:#FFFFFF;"> 57、YY/T 0681.15-2019 《无菌医疗器械包装试验方法 第15部分:运输容器和系统的性能试验》2020年10月1日

portant;word-wrap:break-word !important;clear:both;min-height:1em;color:#333333;font-family:-apple-system-font, BlinkMacSystemFont, "font-size:17px;font-style:normal;font-variant-ligatures:normal;font-variant-caps:normal;font-weight:400;letter-spacing:0.544px;orphans:2;text-align:justify;text-indent:0px;text-transform:none;white-space:normal;widows:2;word-spacing:0px;-webkit-text-stroke-width:0px;text-decoration-style:initial;text-decoration-color:initial;background-color:#FFFFFF;"> 58、YY/T 0681.17-2019 《无菌医疗器械包装试验方法 第17部分:透气包装材料气溶胶过滤法微生物屏障试验 》2020年10月1日

portant;word-wrap:break-word !important;clear:both;min-height:1em;color:#333333;font-family:-apple-system-font, BlinkMacSystemFont, "font-size:17px;font-style:normal;font-variant-ligatures:normal;font-variant-caps:normal;font-weight:400;letter-spacing:0.544px;orphans:2;text-align:justify;text-indent:0px;text-transform:none;white-space:normal;widows:2;word-spacing:0px;-webkit-text-stroke-width:0px;text-decoration-style:initial;text-decoration-color:initial;background-color:#FFFFFF;"> 59、YY/T 0719.8-2019 《眼科光学 接触镜护理产品 第8部分:清洁剂测定方法 》2020年10月1日

portant;word-wrap:break-word !important;clear:both;min-height:1em;color:#333333;font-family:-apple-system-font, BlinkMacSystemFont, "font-size:17px;font-style:normal;font-variant-ligatures:normal;font-variant-caps:normal;font-weight:400;letter-spacing:0.544px;orphans:2;text-align:justify;text-indent:0px;text-transform:none;white-space:normal;widows:2;word-spacing:0px;-webkit-text-stroke-width:0px;text-decoration-style:initial;text-decoration-color:initial;background-color:#FFFFFF;"> 60、YY/T 1624-2019 《手动负压拔罐器》 2020年10月1日

portant;word-wrap:break-word !important;clear:both;min-height:1em;color:#333333;font-family:-apple-system-font, BlinkMacSystemFont, "font-size:17px;font-style:normal;font-variant-ligatures:normal;font-variant-caps:normal;font-weight:400;letter-spacing:0.544px;orphans:2;text-align:justify;text-indent:0px;text-transform:none;white-space:normal;widows:2;word-spacing:0px;-webkit-text-stroke-width:0px;text-decoration-style:initial;text-decoration-color:initial;background-color:#FFFFFF;"> 61、YY/T 1638.1-2019 《病人搬运设备 第1部分:救护车担架》2020年10月1日

portant;word-wrap:break-word !important;clear:both;min-height:1em;color:#333333;font-family:-apple-system-font, BlinkMacSystemFont, "font-size:17px;font-style:normal;font-variant-ligatures:normal;font-variant-caps:normal;font-weight:400;letter-spacing:0.544px;orphans:2;text-align:justify;text-indent:0px;text-transform:none;white-space:normal;widows:2;word-spacing:0px;-webkit-text-stroke-width:0px;text-decoration-style:initial;text-decoration-color:initial;background-color:#FFFFFF;"> 62、YY/T 1646-2019 《牙科学 测定材料的X射线阻射性试验方法》 2020年4月1日

portant;word-wrap:break-word !important;clear:both;min-height:1em;color:#333333;font-family:-apple-system-font, BlinkMacSystemFont, "font-size:17px;font-style:normal;font-variant-ligatures:normal;font-variant-caps:normal;font-weight:400;letter-spacing:0.544px;orphans:2;text-align:justify;text-indent:0px;text-transform:none;white-space:normal;widows:2;word-spacing:0px;-webkit-text-stroke-width:0px;text-decoration-style:initial;text-decoration-color:initial;background-color:#FFFFFF;"> 63、YY/T 1647-2019 《关节置换植入物 肩关节假体 关节盂锁定机制的静态剪切评价试验方法 》 2020年10月1日

portant;word-wrap:break-word !important;clear:both;min-height:1em;color:#333333;font-family:-apple-system-font, BlinkMacSystemFont, "font-size:17px;font-style:normal;font-variant-ligatures:normal;font-variant-caps:normal;font-weight:400;letter-spacing:0.544px;orphans:2;text-align:justify;text-indent:0px;text-transform:none;white-space:normal;widows:2;word-spacing:0px;-webkit-text-stroke-width:0px;text-decoration-style:initial;text-decoration-color:initial;background-color:#FFFFFF;"> 64、YY/T 1649.2-2019《 医疗器械与血小板相互作用试验 第2部分:体外血小板激活产物(β-TG、PF4和TxB2)的测定》 2020年10月1日

portant;word-wrap:break-word !important;clear:both;min-height:1em;color:#333333;font-family:-apple-system-font, BlinkMacSystemFont, "font-size:17px;font-style:normal;font-variant-ligatures:normal;font-variant-caps:normal;font-weight:400;letter-spacing:0.544px;orphans:2;text-align:justify;text-indent:0px;text-transform:none;white-space:normal;widows:2;word-spacing:0px;-webkit-text-stroke-width:0px;text-decoration-style:initial;text-decoration-color:initial;background-color:#FFFFFF;"> 65、YY/T 1672-2019 《 胃蛋白酶原I/II测定试剂盒 》 2020年10月1日

portant;word-wrap:break-word !important;clear:both;min-height:1em;color:#333333;font-family:-apple-system-font, BlinkMacSystemFont, "font-size:17px;font-style:normal;font-variant-ligatures:normal;font-variant-caps:normal;font-weight:400;letter-spacing:0.544px;orphans:2;text-align:justify;text-indent:0px;text-transform:none;white-space:normal;widows:2;word-spacing:0px;-webkit-text-stroke-width:0px;text-decoration-style:initial;text-decoration-color:initial;background-color:#FFFFFF;"> 66、YY/T 1673-2019 《安非他明检测试剂盒(胶体金法)》2020年10月1日

portant;word-wrap:break-word !important;clear:both;min-height:1em;color:#333333;font-family:-apple-system-font, BlinkMacSystemFont, "font-size:17px;font-style:normal;font-variant-ligatures:normal;font-variant-caps:normal;font-weight:400;letter-spacing:0.544px;orphans:2;text-align:justify;text-indent:0px;text-transform:none;white-space:normal;widows:2;word-spacing:0px;-webkit-text-stroke-width:0px;text-decoration-style:initial;text-decoration-color:initial;background-color:#FFFFFF;"> 67、YY/T 1674-2019 《胰岛素样生长因子I测定试剂盒》 2020年10月1日

portant;word-wrap:break-word !important;clear:both;min-height:1em;color:#333333;font-family:-apple-system-font, BlinkMacSystemFont, "font-size:17px;font-style:normal;font-variant-ligatures:normal;font-variant-caps:normal;font-weight:400;letter-spacing:0.544px;orphans:2;text-align:justify;text-indent:0px;text-transform:none;white-space:normal;widows:2;word-spacing:0px;-webkit-text-stroke-width:0px;text-decoration-style:initial;text-decoration-color:initial;background-color:#FFFFFF;"> 68、YY/T 1675-2019 《 血清电解质(钾、钠、钙、镁)参考测量程序(离子色谱法)》 2020年10月1日

portant;word-wrap:break-word !important;clear:both;min-height:1em;color:#333333;font-family:-apple-system-font, BlinkMacSystemFont, "font-size:17px;font-style:normal;font-variant-ligatures:normal;font-variant-caps:normal;font-weight:400;letter-spacing:0.544px;orphans:2;text-align:justify;text-indent:0px;text-transform:none;white-space:normal;widows:2;word-spacing:0px;-webkit-text-stroke-width:0px;text-decoration-style:initial;text-decoration-color:initial;background-color:#FFFFFF;"> 69、YY/T 1677-2019 《维生素B12测定试剂盒(标记免疫分析法)》 2020年10月1日

portant;word-wrap:break-word !important;clear:both;min-height:1em;color:#333333;font-family:-apple-system-font, BlinkMacSystemFont, "font-size:17px;font-style:normal;font-variant-ligatures:normal;font-variant-caps:normal;font-weight:400;letter-spacing:0.544px;orphans:2;text-align:justify;text-indent:0px;text-transform:none;white-space:normal;widows:2;word-spacing:0px;-webkit-text-stroke-width:0px;text-decoration-style:initial;text-decoration-color:initial;background-color:#FFFFFF;"> 70、YY/T 1678-2019 《 外科植入物用聚乳酸及其共聚物分子量及分子量分布检测方法 》 2020年10月1日

portant;word-wrap:break-word !important;clear:both;min-height:1em;color:#333333;font-family:-apple-system-font, BlinkMacSystemFont, "font-size:17px;font-style:normal;font-variant-ligatures:normal;font-variant-caps:normal;font-weight:400;letter-spacing:0.544px;orphans:2;text-align:justify;text-indent:0px;text-transform:none;white-space:normal;widows:2;word-spacing:0px;-webkit-text-stroke-width:0px;text-decoration-style:initial;text-decoration-color:initial;background-color:#FFFFFF;"> 71、YY/T 1682-2019 《脲原体/人型支原体培养及药物敏感检测试剂盒》 2021年10月1日

portant;word-wrap:break-word !important;clear:both;min-height:1em;color:#333333;font-family:-apple-system-font, BlinkMacSystemFont, "font-size:17px;font-style:normal;font-variant-ligatures:normal;font-variant-caps:normal;font-weight:400;letter-spacing:0.544px;orphans:2;text-align:justify;text-indent:0px;text-transform:none;white-space:normal;widows:2;word-spacing:0px;-webkit-text-stroke-width:0px;text-decoration-style:initial;text-decoration-color:initial;background-color:#FFFFFF;"> 72、YY/T 1683-2019 《牙科学 牙骨凿》 2021年4月1日

portant;word-wrap:break-word !important;clear:both;min-height:1em;color:#333333;font-family:-apple-system-font, BlinkMacSystemFont, "font-size:17px;font-style:normal;font-variant-ligatures:normal;font-variant-caps:normal;font-weight:400;letter-spacing:0.544px;orphans:2;text-align:justify;text-indent:0px;text-transform:none;white-space:normal;widows:2;word-spacing:0px;-webkit-text-stroke-width:0px;text-decoration-style:initial;text-decoration-color:initial;background-color:#FFFFFF;"> 73、YY/T 1687-2019 《煮沸消毒器》 2020年10月1日

portant;word-wrap:break-word !important;clear:both;min-height:1em;color:#333333;font-family:-apple-system-font, BlinkMacSystemFont, "font-size:17px;font-style:normal;font-variant-ligatures:normal;font-variant-caps:normal;font-weight:400;letter-spacing:0.544px;orphans:2;text-align:justify;text-indent:0px;text-transform:none;white-space:normal;widows:2;word-spacing:0px;-webkit-text-stroke-width:0px;text-decoration-style:initial;text-decoration-color:initial;background-color:#FFFFFF;"> 74、YY/T 1689-2019《牙科学 牙种植体的标示系统》 2020年10月1日

portant;word-wrap:break-word !important;clear:both;min-height:1em;color:#333333;font-family:-apple-system-font, BlinkMacSystemFont, "font-size:17px;font-style:normal;font-variant-ligatures:normal;font-variant-caps:normal;font-weight:400;letter-spacing:0.544px;orphans:2;text-align:justify;text-indent:0px;text-transform:none;white-space:normal;widows:2;word-spacing:0px;-webkit-text-stroke-width:0px;text-decoration-style:initial;text-decoration-color:initial;background-color:#FFFFFF;">

2019年医疗器械临床试验相关法规汇总

portant;word-wrap:break-word !important;clear:both;min-height:1em;color:#333333;font-family:-apple-system-font, BlinkMacSystemFont, "font-size:17px;font-style:normal;font-variant-ligatures:normal;font-variant-caps:normal;font-weight:400;letter-spacing:0.544px;orphans:2;text-align:justify;text-indent:0px;text-transform:none;white-space:normal;widows:2;word-spacing:0px;-webkit-text-stroke-width:0px;text-decoration-style:initial;text-decoration-color:initial;background-color:#FFFFFF;">

1.主动脉覆膜支架系统临床试验指导原则
颁布时间:2019年2月25日
portant;word-wrap:break-word !important;" />
2.生物可吸收冠状动脉药物洗脱支架临床试验指导原则
颁布时间2019年2月25日
portant;word-wrap:break-word !important;" />
3.经导管植入式人工主动脉瓣膜临床试验指导原则
颁布时间:2019年2月25日
portant;word-wrap:break-word !important;" />
4.人工晶状体临床试验指导原则
颁布时间:2019年3月18日
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5.透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
颁布时间:2019年3月18日
portant;word-wrap:break-word !important;" />
6.用于角膜制瓣的眼科飞秒激光治疗机临床试验指导原则
颁布时间:2019年3月18日
portant;word-wrap:break-word !important;" />
7.口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备临床评价指导原则
颁布时间:2019-03-26
portant;word-wrap:break-word !important;" />
8.离心式血液成分分离设备临床评价注册技术审查指导原则
颁布时间:2019-05-15
portant;word-wrap:break-word !important;" />
9.植入式骶神经刺激系统动物实验及临床评价注册技术审查指导原则
颁布时间:2019-07-31

来源:NMPA,整理:医疗人咖啡

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